印度创新药行业迎来重大利好。受一则重大协议签署的消息刺激，印度制药公司格伦马克股价周五暴涨超14%，创出历史新高，并带动印度多家药企公司股价上涨。有分析人士指出，这笔协议增强了市场对印度生物技术股票的乐观情绪。这可能会引发印度创新药领域出现一波高价值许可交易浪潮——不仅仅是针对仿制药或生物仿制药。一则消息引爆美国生物制药公司艾伯维与印度格伦马克制药的子公司近日宣布，就一款肿瘤和自身免疫疾病药物ISB 2001达成独家授权协议。格伦马克将获得7亿美元的预付款，以及基于开发、监管和商业化里程碑的12.25亿美元后续款项，还能获得基于净销售额的“两位数百分比”特许权使用费。根据协议条款，格伦马克保留在印度和新兴市场的商业化权利，而艾伯维将获得在北美、欧洲、日本和大中华区开发、生产和商业化该药物的独家权利。目前ISB 2001正处于复发或难治性多发性骨髓瘤的I期试验阶段，它是使用格伦马克子公司专有的BEAT平台开发的首创三特异性抗体，针对BCMA、CD38和CD3。 ISB 2001的I期数据显示，在接受过大量治疗的患者中，总体反应率为79%~83%，耐受性强——对于一种新型肿瘤药物来说，在现阶段取得了显著的成果。受此消息影响，格伦马克股价周五在印度市场暴涨超14%，并创出历史新高，对当地药企也形成一定的提振作用，太阳制药工业有限公司（Sun Pharmaceutical Industries Ltd．）、百奥康有限公司（Biocon Ltd．）等同行股价也在协议宣布后上涨。该公司近期获监管部门批准，在印度推出了肺癌治疗药物Tevimbra，受此刺激，格伦马克在过去一个月内累计上涨超30%。对此，有分析人士指出，艾伯维与格伦马克签署的这份协议的意义不止于表面上的几十亿美元。野村控股印度股票研究主管Saion Mukherjee在最新报告中表示：“这是印度制药公司迄今为止最大的许可协议，交易价值超出我们的预期。在历史上，格伦马克在创新研究方面的努力一直是拖累，导致分析师对其研发项目赋予负面价值。” 分析师认为，这笔协议使得格伦马克从一家专注于仿制药的公司，跃升为生物制剂和创新型制药领域的有力竞争者。这笔交易也将对格伦马克的业绩起到立竿见影的提振作用。公司上一财年的年度营收略超15亿美元。另外，自今年2月低点以来，格伦马克股价已累计上涨近70%，其有机会在8月的指数审查中从MSCI印度小盘股指数转入标准指数。机会与风险有分析人士指出，格伦马克就其在研抗癌药物ISB 2001签订的许可协议不仅仅是一笔交易，更是印度创新药的一个转折点。但需要警惕的是，尽管ISB 2001令人振奋，但它仍处于I期临床试验的早期阶段，后期的成功远未得到保证。未来的里程碑付款取决于监管部门的批准、II期临床试验的有力数据以及商业可行性。与此同时，ISB 2001还面临着激烈的竞争。如果辉瑞、罗氏和强生等公司的CAR-T疗法和双特异性抗体被证明更安全、更具可扩展性或更具成本效益，则可能会限制其市场潜力。法国巴黎银行的全球医疗投资银行主管扎希德·莫尼尔解读称，在股东和董事会的巨大压力下，全球医药巨头开始重新思考策略，并意识到他们可能需要更早投资。莫尼尔补充称：“为了应对专利悬崖，大型制药公司正在关注II期临床，甚至更早阶段的项目，如果他们真的认为该药物具有变革性。” 事实上，由于美国关税政策、“最惠国药价”政策、美国食品药品监督管理局（FDA）监管不确定性，全球大型药企已经放缓并购的节奏，主要聚焦许可交易。由于政策不确定性，全球大型药企现在更加倾向于“数十亿美元”级别的许可交易——既不过大，也不过小。近日，默沙东以近100亿美元的价格收购英国生物技术公司Verona，分析师预期后者的一款呼吸系统疾病药物年销售额峰值能接近40亿美元。根据统计，生物制药行业正面临有史以来最陡峭“专利悬崖”，2027年和2028年将有相当于目前年营收1800亿美元的药物专利到期，届时会面临仿制药的竞争。其中包括美国默沙东公司的“药王”可瑞达——去年贡献了295亿美元的营收。在这样的背景下，展现出惊人研发质量的中国药企已经成为全球医药投资市场的焦点。根据安永的统计，今年以来，中国药企与美国、欧洲合作伙伴之间的许可交易金额已高达350亿美元（约合人民币2510亿元）。

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