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昭衍新药(06127)早盘持续走高,股价上涨8.75%,现报19.88港元,成交额9375.27万港元。 据昭衍新药官微消息,7月3日,正大天晴收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准注射用重组人凝血因子Ⅶa N01用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个Bethesda(BU)单位的成人及青少年(12岁以上)先天性血友病患者的出血治疗。在此项目中,昭衍新药作为正大天晴的合作伙伴,严格按照NMPA的指导原则,为其量身打造了覆盖药效、药代动力学研究、毒理试验等核心领域的临床前安全性评价服务体系。 据介绍,安启新?作为国内首个获批的国产注射用重组人凝血因子Ⅶa产物,填补了国产空白,为患者提供更经济优质的治疗选择。此前,正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅷ(安恒吉?)已获批上市。

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